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Klinische Studien: Mukoviszidose
ANAKINArtCFBio- und DNA-Bank mit RegisterCFAbd-Score KidsCFTR Biomarker StudieCough MonDeutsches Mukoviszidose-RegisterET-ENAC-03Messung von Biomarkern zur Beurteilung der Aktivierung von mutantem CFTR unter ModulatortherapieModulate-CFTherapeutisches Drug Monitoring (TDM)-ProgrammTrack-CFVX22-445-122
Im Bereich Mukoviszidose (Cystische Fibrose) werden derzeit Teilnehmerinnen und Teilnehmer für die folgenden Studien gesucht:
- ANAKIN:
Untersucht werden die Sicherheit/ Verträglichkeit und Wirksamkeit von Anakinra bei Patient:innen mit Mukoviszidose. - ArtCF:
Allergien im Zusammenhang mit Cystischer Fibrose - Bio- und DNA-Bank mit Register:
Krankheitsmodifizierende Gene identifizieren, individuelle Krankheitsverläufe erfassen und neue Ansatzpunkte für Therapien entdecken - CFAbd-Score Kids:
Entwicklung und Validierung eines Kinderfragebogens zur Erfassung abdomineller Beschwerden - CFTR Biomarker Studie:
In dieser Studie sollen sogenannte CFTR-Biomarker untersucht werden. Das sind messbare Parameter (Untersuchungen), die eine Aussage über die CFTR-Funktion geben können. - Cough Mon:
Evaluation einer kontinuierlichen digitalen Hustenüberwachung bei Patient:innen mit chronischer Lungenerkrankung - Deutsches Mukoviszidose-Register:
Versorgungssituation erfassen und verbessern, Daten für Versorgungsforschung und Therapieentwicklung - ET-ENAC-03:
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, zweiteilige Phase-2-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik einer Wiederholungsdosis von inhaliertem ETD001 bei Menschen mit Mukoviszidose. - Messung von Biomarkern zur Beurteilung der Aktivierung von mutantem CFTR unter Modulatortherapie:
Charakterisierung verschiedener Biomarker der epithelialen Chloridsekretion, der pulmonalen und gastrointestinalen Manifestation der Mukoviszidose bei Patient:innen ab 6 Jahren - Modulate-CF:
Beobachtungsstudie bei Patient:innen, die mit einem CFTR-Modulator behandelt werden sollen. - Auswertung eines Therapeutischen Drug Monitoring (TDM) -Programms von CFTR-Modulatoren:
Bei dieser nichtinterventionellen Studie (Anwendungsbeobachtung) soll bei Menschen mit Mukoviszidose unter CFTR-Modulator-Therapie die routinemäßig bestimmten Serumkonzentrationen der CFTR-Modulatoren z.B. Kaftrio (Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor) und Kalydeco (Ivacaftor) ausgewertet werden, um dadurch herauszufinden, zu welcher Serumkonzentration die Einnahme von CFTR-Modulatoren (z.B. Kaftrio) geführt hat. - Track-CF:
Beobachtungsstudie zum Krankheitsverlauf bei Patient:innen mit Mukoviszidose nach Diagnosestellung. - VX22-445-122:
Offene, multizentrische Phase-3-Studie, welche die Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit des Prüfpräparates (Elexacaftor/ Tezacaftor/ Ivacaftor) bei Kindern mit Mukoviszidose im Alter von 12 Monaten bis weniger als 24 Monate untersucht.