Biobanken: Datenschutz und Ethik
Krankengeschichte und -verlauf, Untersuchungsbefunde, aber auch Informationen über Lebensumstände dürfen keinesfalls in die Hände unbefugter Dritter oder in die Öffentlichkeit gelangen. Um diese Daten entsprechend zu schützen, hat sich der Deutsche Ethikrat 2010 in einer Stellungnahme für ein Biobankgeheimnis ausgesprochen, das eine Schweigepflicht umfassen soll. Wenngleich es in Deutschland keine gesetzliche Regelung für Biobanken gibt), richten sich die Biobanken heute schon nach dieser Empfehlung.
Einer der Kernpunkte gilt unumstößlich: Proben und Daten dürfen ausschließlich für medizinisch-wissenschaftliche Forschungsprojekte verwendet werden. Als weitere regulatorische Instanz erfordert die Arbeit einer Biobank die Zustimmung (Votum) des verantwortlichen (Landes-) Datenschutzbeauftragten und der an den einzelnen Krankenhäusern/Universitätskliniken ansässigen medizinischen Ethikkommission.
Wissenschaftliche Beratung:
Prof. Dr. Andreas Günther, Dr Clemens Ruppert, Dr. Jasmin Wagner, Justus-Liebig Universität Gießen, Universities of Giessen and Marburg Lung Center (UGMLC)
Prof. Dr. Thomas Illig, Medizinische Hochschule Hannover, Hannover Unified Biobank, Biomedical Research in Endstage and Obstructive Lung Disease (BREATH)
Dr. Michael Lindner, Dr. Ina Koch, Thoraxchirurgisches Zentrum München, Asklepios Biobank für Lungenerkrankungen, Comprehensive Pneumology Center (CPC)
Dr. Thomas Muley, Thoraxklinik am Universitätsklinikum Heidelberg (TLRC-H)
Krankengeschichte und -verlauf, Untersuchungsbefunde, aber auch Informationen über Lebensumstände dürfen keinesfalls in die Hände unbefugter Dritter oder in die Öffentlichkeit gelangen. Um diese Daten entsprechend zu schützen, hat sich der Deutsche Ethikrat 2010 in einer Stellungnahme für ein Biobankgeheimnis ausgesprochen, das eine Schweigepflicht umfassen soll. Wenngleich es in Deutschland keine gesetzliche Regelung für Biobanken gibt), richten sich die Biobanken heute schon nach dieser Empfehlung.
Einer der Kernpunkte gilt unumstößlich: Proben und Daten dürfen ausschließlich für medizinisch-wissenschaftliche Forschungsprojekte verwendet werden. Als weitere regulatorische Instanz erfordert die Arbeit einer Biobank die Zustimmung (Votum) des verantwortlichen (Landes-) Datenschutzbeauftragten und der an den einzelnen Krankenhäusern/Universitätskliniken ansässigen medizinischen Ethikkommission.
Wissenschaftliche Beratung:
Prof. Dr. Andreas Günther, Dr Clemens Ruppert, Dr. Jasmin Wagner, Justus-Liebig Universität Gießen, Universities of Giessen and Marburg Lung Center (UGMLC)
Prof. Dr. Thomas Illig, Medizinische Hochschule Hannover, Hannover Unified Biobank, Biomedical Research in Endstage and Obstructive Lung Disease (BREATH)
Dr. Michael Lindner, Dr. Ina Koch, Thoraxchirurgisches Zentrum München, Asklepios Biobank für Lungenerkrankungen, Comprehensive Pneumology Center (CPC)
Dr. Thomas Muley, Thoraxklinik am Universitätsklinikum Heidelberg (TLRC-H)
Streng vertraulich
Forschende wissen bei Ihrer Arbeit mit Material aus Biobanken nicht, von wem Proben und Daten stammen, da sie sowohl das biologische Material als auch die dazugehörigen Informationen nur verschlüsselt – in der Fachsprache „pseudonymisiert“ - das heißt unter einer Nummer, erhalten. Ein Rückschluss von der Nummer auf die Identität einer Person ist für Forschende, die die Bioproben untersuchen, nicht möglich. So wird die Vertraulichkeit der persönlichen Daten sichergestellt.
Die TMF (Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e.V.), die als Kommunikations- und Vernetzungsplattform für Biobankforscher in Deutschland fungiert, hat zudem generische Konzepte zum Datenschutz entwickelt, die mit den Datenschutzbeauftragten des Bundes und der Länder abgestimmt sind und von den meisten Biomaterialbanken bereits umgesetzt werden.
Dieses Konzept sieht eine zweistufige Verschlüsselung (Erzeugung einer PID = einfach verschlüsselter Patientenidentifikator und Umschlüsselung des PID zum PSN = Pseudonym, zweifach verschlüsselter Patientenidentifikator), sowie die getrennte Speicherung von Patienten-identifizierenden Dateien (IDAT) und medizinischen Daten (MDAT) vor und gewährleistet so eine größtmögliche Sicherheit bei der langfristigen Nutzung der Forschungsdatenbank.
Bei einer Veröffentlichung von Forschungsergebnissen aus der Biobank werden sämtliche Daten in anonymisierter Form publiziert. Wenn beispielsweise in einem wissenschaftlichen Fachartikel ein exemplarischer Fall vorgestellt wird, kann niemand mehr auf die Identität dieser Person rückschließen. Auch Mitarbeiter der Biobank nicht.
In Biobanken gelten somit im Hinblick auf die Vertraulichkeit und den Schutz der Daten hohe Standards. Einerseits, weil gesetzliche Regelungen das so vorschreiben; andererseits aber auch um ein für den Aufbau und Betrieb von Biobanken unabdingbares Gut nicht zu gefährden – das Vertrauen der Spender.
Biobanken - Was ist das und welche Arten gibt es?
Grundlagen
Es gibt verschiedene Arten von Biobanken. Mehr zu Historie, Initiativen und Netzwerken von Biobanken.
Biobank der NAKO Gesundheitsstudie
NAKO
Für das Projekt "NAKO Gesundheitsstudie", kurz NAKO, wurden Blutproben von 205.000 Teilnehmenden entnommen und in einer Biobank gelagert.
Biobanken in der Lungenforschung
Probengewinnung
Für Biobanken wird meist kein zusätzliches Biomaterial gewonnen, sondern Material verwendet, das bei medizinisch notwendigen Prozeduren übrig bleibt.
Standards für Biobank
Probenaufbereitung
Proben für eine Biobank werden nach der Entnahme nach standardisierten Protokollen fachgerecht aufbereitet und eingefroren.
Biobanken für Lungenerkrankungen
Lungen-Biobanken
In Deutschland gibt es mehrere krankheitsspezifische Biobanken für Lungenerkrankungen - auch am Deutschen Zentrum für Lungenforschung.
Biobanken
Ziele und Nutzen
Biomarker finden, Krankheitsmechanismen verstehen und individualisierte Therapien entwickeln - das sind die Hauptziele einer Biobank.
Biobanken: Gibt es Risiken für Patient:innen?
Risiken
Da praktisch ausschließlich Restgewebe oder überschüssiges Blut verwendet wird, birgt die Teilnahme an einer Biobank für Patient:innen kein zusätzliches medizinisches Risiko.
Wichtiges Werkzeug der modernen Medizin
Biomarker
Was sind Biomarker? Welche Arten von Markern gibt es? Und wie werden Biomarker in der Diagnostik oder auch in der Lungenforschung genutzt?
Mehr als Genetik
Epigenetik
Die klassische Vererbungslehre lässt viele Fragen offen, die nur mit einem über die Genetik hinausreichenden Ansatz, der Epigenetik, verstanden werden können.
Geschlechtersensible Medizin
Gendermedizin
Viele Lungenkrankheiten werden durch das Geschlecht beeinflusst. Erfahren Sie die Unterschiede...
Mikrobielle Besiedelung der Atemwege
Mikrobiom
In den Atemwegen lebt ein artenreiches Mikrobiom, eine Gemeinschaft aus Bakterien, Viren & Pilzen. Mehr dazu, wie sie sich auf die Gesundheit auswirken.
Was sind Nanopartikel?
Nanopartikelforschung
Zu Nanopartikeln gehören sowohl in der Umwelt vorkommende Teilchen als auch synthetisch hergestellte Teilchen.
Regeneration der Lunge und Airway-Remodeling
Regeneration
Reparaturprozesse in der Lunge können entweder zu einer vollständigen Regeneration des Gewebes führen oder zu einem fehlerhaften Umbau – dem so genannten Remodeling.
Entwicklung neuer Wirkstoffe
Wirkstoffforschung
Der Weg zu einem neuen Medikament ist lang und teuer. Hier erfahren Sie, welche Schritte nötig sind, bis ein neues Medikament auf den Markt kommt.
Noch immer experimentell
Zelltherapien
Zelltherapien werden intensiv erforscht, befinden sich jedoch größtenteils noch immer in einem vorklinischen, experimentellen Stadium. Erfahren Sie mehr...
Quellen
- Asklepios Biobank für Lungenerkrankungen
- Deutsches Biobanken-Register - gefördert durch das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF)
- Gaskell, G. et al.: Europeans and Biotechnology in 2010: Winds of Change? (European Commission, 2010)
- Gaskell et al.: Publics and biobanks: Pan-European diversity and the challenge of responsible innovation. In: European Journal of Human Genetics 21, 14–20, 2013
- Gaskell G, Gottweis H.: Biobanks need publicity. In: Nature 471, 159-160, 2011
- Nationaler Ethikrat: Humanbiobanken für die Forschung. (PDF) Stellungnahme von 2004 (Letzter Abruf: 15.03.2023)
- Richter-Kuhlmann, E: Biobanken: Quadratur des Kreises. In: Deutsches Ärzteblatt, 2011; 108
Letzte Aktualisierung: 01.10.2018
