TRITON

Krankheitsbild

Lungenhochdruck

Zielsetzung

Wirksamkeit und Sicherheit einer anfänglich dreifachen verglichen mit einer anfänglich zweifachen oralen Kombinationstherapie bei Patienten mit neu diagnostizierter pulmonal-arterieller Hypertonie (Lungenhochdruck, PAH): eine multizentrische, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie der Phase 3b.

NCT02558231

Aufnahmekriterien

Neu diagnostizierte Pulmonal-arterielle Hypertonie (Lungenhochdruck, PAH)
mittlerer Lungenarteriendruck (mPAP) über 25 mmHg
Lungenkapillarverschlussdruck (PAWP oder LVEDP) unter 15 mmHg
Lungengefäßwiderstand (PVR) über 480 dyn•sec/cm⁵
keine Therapie gegen Lungenhochdruck bisher
nicht mehr als drei Risikofaktoren wie Übergewicht (BMI über 30 kg/m²), Diabetes, Bluthochdruck, Verengung der Herzkranzgefäße
Alter: 18 bis 75 Jahre

Teilnahmedauer

26 Wochen Hauptphase, danach weitere Behandlungsphase bis zum Studienende

Untersuchungen und/oder Behandlungen im Rahmen der Studie

Blutentnahmen, 6-Minuten Gehtest, Rechtsherzkatheter

Wichtig:

Wenden Sie sich bei allen Fragen gerne an die angegebenen Ansprechpartner an den einzelnen Prüfzentren.

Teilnehmende Prüfzentren

Universitätsklinikum Gießen
Med. Klinik und Poliklinik II, Pneumologie
Klinikstr. 33, 35392 Gießen
Studienkoordination: Ute George (ute.george@innere.med.uni-giessen.de)
Tel.: 0641/99-39390
Thoraxklinik am Universitätsklinikum Heidelberg
Zentrum für pulmonale Hypertonie (PH)
Prof. Dr. med. Ekkehard Grünig
Röntgenstraße 1, D-69126 Heidelberg
Studienkoordination: Amina Salkić, LL.M. (Amina.Salkic@med.uni-heidelberg.de)
Tel.: +49 (0)6221 396 8076