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Krankheitsbild
Lungenhochdruck
Zielsetzung
Wirksamkeit und Sicherheit einer anfänglich dreifachen verglichen mit einer anfänglich zweifachen oralen Kombinationstherapie bei Patienten mit neu diagnostizierter pulmonal-arterieller Hypertonie (Lungenhochdruck, PAH): eine multizentrische, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie der Phase 3b.
NCT02558231
Aufnahmekriterien
- Neu diagnostizierte Pulmonal-arterielle Hypertonie (Lungenhochdruck, PAH)
- mittlerer Lungenarteriendruck (mPAP) über 25 mmHg
- Lungenkapillarverschlussdruck (PAWP oder LVEDP) unter 15 mmHg
- Lungengefäßwiderstand (PVR) über 480 dyn•sec/cm5
- keine Therapie gegen Lungenhochdruck bisher
- nicht mehr als drei Risikofaktoren wie Übergewicht (BMI über 30 kg/m²), Diabetes, Bluthochdruck, Verengung der Herzkranzgefäße
- Alter: 18 bis 75 Jahre
Teilnahmedauer
26 Wochen Hauptphase, danach weitere Behandlungsphase bis zum Studienende
Untersuchungen und/oder Behandlungen im Rahmen der Studie
Blutentnahmen, 6-Minuten Gehtest, Rechtsherzkatheter
Teilnehmende Prüfzentren
- Universitätsklinikum Gießen
Med. Klinik und Poliklinik II, Pneumologie
Klinikstr. 33, 35392 Gießen
Studienkoordination: Ute George (ute.george@innere.med.uni-giessen.de)
Tel.: 0641/99-39390 - Thoraxklinik am Universitätsklinikum Heidelberg
Zentrum für pulmonale Hypertonie (PH)
Prof. Dr. med. Ekkehard Grünig
Röntgenstraße 1, D-69126 Heidelberg
Studienkoordination: Amina Salkić, LL.M. (Amina.Salkic@med.uni-heidelberg.de)
Tel.: +49 (0)6221 396 8076
Weiterführender Link
Finanzierung der Studie mit Mitteln eines pharmazeutischen Herstellers.
