Kombination von Nintedanib und Sildenafil

Idiopathische Pulmonale Fibrose (IPF)

Klinische Phase IIIb-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Nintedanib in Kombination mit Sildenafil im Vergleich zu Nintedanib alleine bei Patienten mit Idiopathischer Pulmonaler Fibrose und fortgeschrittener Beeinträchtigung der Lungenfunktion.

• Alter mindestens 40 Jahre
• Diagnose einer IPF nach den gängigen Kriterien von 2011
• keine Unverträglichkeit von Nintedanib in der Dosis von 150mg zweimal täglich
• Diffusionskapazität (DLCO) gleich oder weniger als 35%
• Leberwerte im Normbereich, keine chronische Lebererkrankung
• keine Atemwegsobstruktion und keine respiratorischen Infekte
• kein Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten oder schwerwiegende Herzprobleme
• keine geplante Lungentransplantation oder andere Operation während der Zeit der Studie
• kein Risiko für Blutungen (ausgeschlossen sind z.B. Therapie mit Anticoagulantien)
• keine Einnahme von N-Acetylcystein, Pirfenidon, Azathioprin, Cyclophosphamid, Cyclosporin oder anderen Immunsuppresiva
• Einnahme von Corticosteroide bis zu einer Maximaldosis von 15 mg pro Tag ist erlaubt
• keine Behandlung mit Medikamenten gegen Pulmonale Hypertonie

24 Wochen Behandlungsdauer

• Lungenfunktionstests
• körperliche Untersuchung und Blutuntersuchung
• Elektrokardiogramm 

• Universitätsklinikum Gießen
  Ambulanz für fibrosierende Lungenerkrankungen
  Prof. Andreas Günther
  Andreas.guenther@innere.med.uni-giessen.de
  Tel. 0641-985 42502

Finanzierung der Studie mit Mitteln eines pharmazeutischen Herstellers.