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Celgene - C-90001-IPF-001
Krankheitsbild
Lungenfibrose, IPF
Zielsetzung
Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit des Wirkstoffes CC-90001 bei Patienten mit idiopathischer pulmonaler Fibrose.
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte Phase-II-Studie.
EudraCT-Nummer: 2016-003473-17
Aufnahmekriterien
- Männer oder Frauen, Alter mindestens 40 Jahre
- Diagnose einer idiopathischen Lungenfibrose (IPF)
- FVC > 45%, DLCO HB-korrigiert ≥ 25% und ≤ 85%
Teilnahmedauer
24 Wochen.
Nach Abschluss der 24-wöchigen Behandlungsphase gibt es die Möglichkeit, an einer verblindeten Extention-Phase teilzunehmen (weitere 28 Wochen).
Untersuchungen und/oder Behandlungen im Rahmen der Studie
Lungenfunktionstest, 6-Minuten-Gehtest, Fragebögen zur Lebensqualität.
Teilnehmende Prüfzentren
- Thoraxklinik Heidelberg
Pneumologisches Studienzentrum
E-Mail thoraxklinik.pneumologie@med.uni-heidelberg.de
Tel. 06221-369 1213
Weiterführender Link
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2016-003473-17
Finanzierung der Studie mit Mitteln eines pharmazeutischen Herstellers.
