ra2 studio - stock.adobe.com
CQAW039A2307
Krankheitsbild
Asthma
Zielsetzung
Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von QAW039 zusätzlich zur bestehenden Asthma-Therapie bei Patienten mit unkontrolliertem, schweren Asthma.
Multizentrische, randomiserte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie.
EudraCT-Nummer. 2015-002553-35
Aufnahmekriterien
- Alter mindestens 12 Jahre.
- Asthma-Diagnose (GINA 2015, Stufe 4 oder 5) seit mindestens 24 Monaten.
- In den letzten 12 Monaten zweimalige oder häufigere Verschlimmerung der Beschwerden, die die Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden oder einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machte.
- FEV1 ≥40% und ≤80% des Normalwertes nach Auswaschen der normalen bronchodilatatorischen Medikation vor Visite 1.
Teilnahmedauer
52 Wochen. Nach Abschluss kann die Behandlung im Rahmen einer Sicherheits-Anschluss-Studie fortgesetzt werden.
Untersuchungen und/oder Behandlungen im Rahmen der Studie
QAW039 (150 mg oder 450 mg) einmal täglich, oder ein Scheinmedikament.
Teilnehmende Prüfzentren
- Thoraxklinik Heidelberg
Pneumologisches Studienzentrum
E-Mail: thoraxklinik.pneumologie@med.uni-heidelberg.de
Tel. 06221-396 1213
Weiterführender Link
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2015-002553-35/DE
Finanzierung der Studie mit Mitteln eines pharmazeutischen Herstellers.
