Wer kann Nerandomilast erhalten?
Nerandomilast ist verschreibungspflichtig. Es ist zugelassen für die Behandlung von Erwachsenen mit
- Lungenfibrose, deren Ursache nicht bekannt ist (idiopathischer Lungenfibrose)
- oder fortschreitender (progredienter) Lungenfibrose.
Was bewirkt Nerandomilast?
In zwei wichtigen Studien mit insgesamt 2.355 Menschen mit idiopathischer oder fortschreitender Lungenfibrose zeigte sich: Der Wirkstoff Nerandomilast kann den Verlust der Lungenfunktion innerhalb eines Jahres deutlich verlangsamen. Gemessen wurde dies anhand des Luftvolumens, das die Betroffenen nach tiefem Einatmen kräftig ausatmen können (forcierte Vitalkapazität, FVC).
Wie wird Nerandomilast angewendet?
Der Wirkstoff steckt in Filmtabletten, die zweimal täglich eingenommen werden. Es gibt Filmtabletten mit 9 und mit 18 Milligramm Nerandomilast. Wenn Nebenwirkungen auftreten, kann der behandelnde Arzt oder die behandelnde Ärztin die Dosis verringern.
Welche Nebenwirkungen können auftreten?
Häufige Nebenwirkungen sind
- Durchfall,
- Übelkeit und
- verminderter Appetit.
Besonders oft treten diese Nebenwirkungen Personen auf, die Nerandomilast in Kombination mit einem anderen antifibrotischen Wirkstoff (Nintedanib oder Pirfenidon) einnehmen.
In den klinischen Studien waren die Nebenwirkungen meist leicht bis mäßig. Die unerwünschten Wirkungen sollten medizinisch gut überwacht und gegebenenfalls mit Medikamenten gegen Übelkeit und Durchfall behandelt werden.
Darüber hinaus sind auch Gewichtsverlust und psychiatrische Erkrankungen mögliche Nebenwirkungen, die engmaschig überprüft werden sollten.
Wie wirkt Nerandomilast?
Der Wirkstoff hemmt das Enzym Phosphodiesterase-4 (PDE-4), vor allem der Unterform PDE-4B. Dieses Enzym, das in der Lunge vorkommt, spielt eine wichtige Rolle bei der Lungenvernarbung und Entzündung. Indem Nerandomilast PDE-4B blockiert, reduziert es die weitere Narbenbildung und Verhärtung der Lunge. Zudem senkt Nerandomilast die Ausschüttung entzündungsfördernder Botenstoffe.
Quelle
European Medicines Agency: Jascayd - Nerandomilast
