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Krankheitsbild

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)

Zielsetzung

Das Ziel der Phase-3-Studie ist es, die Wirksamkeit von Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab alleine bei der Behandlung von Patient:innen mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, deren Tumoren einen hohen Anteil an dem Zelloberflächenprotein PD-L1 aufweisen (≥ 50%), zu untersuchen.

MK-2870 ist ein experimentelles Medikament, das aus einem monoklonalen Antikörper in Kombination mit einem Toxin besteht.

Es gibt in dieser Studie zwei Behandlungsarme: Sie erhalten entweder

  • MK-2870 + Pembrolizumab

oder

  • Pembrolizumab als Einzeltherapie (der Standardtherapie bei dieser Krebsart).

Die Zuteilung zu einer der beiden Gruppen erfolgt nach dem Zufallsprinzip.

Die Behandlungszeit dauert bist zu 2 Jahre, danach kommen Sie für bis zu weitere 10 Jahre zu Nachbeobachtungsuntersuchungen.

Aufnahmekriterien

Nicht vorbehandelte Patient:innen mit metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit PD-L1 TPS größer als oder gleich 50%.

Teilnahmedauer

Bis zu 12 Jahre

Untersuchungen und/oder Behandlungen im Rahmen der Studie

  • Blutentnahmen
  • Erfassung von Vitalparametern (Blutdruck, Temperatur etc.)
  • Bildgebungen (CT, MRT etc.)
  • augenärztliche Untersuchung
  • Fragebögen

Teilnehmende Prüfzentren

Charité Berlin

Kontakt: Dr. Nikolaj Frost
E-Mail: studien-pneumologiespam prevention@charite.de

Finanzierung

(Ko-)Finanzierung der Studie mit Mitteln eines pharmazeutischen Herstellers.

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