TeliMET NSCLC-01
Krankheitsbild
Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)
Zielsetzung
Es wird untersucht, ob das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) zu besseren Behandlungsergebnissen führt als eine Behandlung mit Docetaxel (Standardtherapie).
Es handelt sich um eine randomisierte Phase-3-Studie. Patient:innen erhalten entweder
- Telisotuzumab Vedotin (gegen das Oberflächenprotein c-Met gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, 2-wöchentliche Infusion)
oder
- Docetaxel (Chemotherapie)
Aufnahmekriterien
In dieser Studie können Patient:innen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) vom Typ Adenokarzinom und einer Überexpression des c-MET-Proteins behandelt werden, die zuvor bereits eine erste Therapielinie erhalten haben. Eine Überexpression des c-MET-Proteins kann unabhängig von einer Mutation vorliegen.
Teilnahmedauer
Maximal 5 Jahre
Untersuchungen und/oder Behandlungen im Rahmen der Studie
- Blutentnahmen
- Erfassung von Vitalparametern (Blutdruck, Temperatur etc.)
- Bildgebungen (CT, MRT etc.)
- augenärztliche Untersuchung
- Fragebögen
Teilnehmende Prüfzentren
Charité Berlin
Kontakt: Dr. Nikolaj Frost
E-Mail: studien-pneumologie@charite.de
Finanzierung
(Ko-)Finanzierung der Studie mit Mitteln eines pharmazeutischen Herstellers.