Biotest 1001

Ambulant erworbene Pneumonie (Lungenentzündung)

COVID-19

Es handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, verblindete, Placebo-kontrollierte Phase-3-Studie.

Es soll untersucht werden, ob die Prüfsubstanz Trimodulin (BT588) als zusätzliche Therapie zur Standardbehandlung von hospitalisierten Patient:innen mit einer Lungenentzündung oder COVID-19-Patient:innen sicher und wirksam ist.

Das Prüfmedikament wird intravenös einmal täglich bis zu 5 Tage verabreicht.

Die Studie besteht aus 4 Teilen:

• Voruntersuchungszeitraum (bis zu 3 Tage)
• Behandlungszeitraum (5 Tage)
• Nachbeobachtungszeitraum (bis zu 24 Tage)
• Verlängerter Nachbeobachtungszeitraum (bis zu 72 Tage)

Aufgenommen werden Patient:innen mit einer ambulant erworbenen Lungenentzündung (CAP) oder COVID-19 mit der Notwendigkeit einer Low-Flow-Sauerstoffzufuhr. Die Behandlung mit der Prüfmedikation sollte 7 Tage nach der ersten Krankenhauseinweisung beginnen.

Die Patient:innen sollten eine Standardtherapie erhalten.

104 Tage

• körperliche Untersuchungen
• Elektrokardiographie (EKG)
• Vitalzeichen
• Atemfrequenz
• Ultraschalluntersuchung (Sonografie)
• Fragen zu Lebensqualität und Gesundheit
• Labor- und Bioprobenmessungen

Charité Berlin

Kontakt: Prof. Martin Witzenrath
E-Mail: martin.witzenrathspam prevention@charite.de
Tel.: 030 - 450553122

(Ko-)Finanzierung der Studie mit Mitteln eines pharmazeutischen Herstellers.