PHocus

Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) in Verbindung mit einer interstitiellen Lungenerkrankung

Diese Phase-2-Studie soll den Einsatz des Wirkstoffs Mosliciguat bei Patient:innen mit pulmonal arterieller Hypertonie über 24 Wochen untersuchen. Mosliciguat ist der erste sGC-Aktivator, der speziell für die Inhalation als Trockenpulver entwickelt wurde, um direkt in die belüfteten Bereiche der Lunge zu gelangen.

Patient:innen werden in zwei Gruppen eingeteilt (Mosliciguat vs. Plazebo). Über eine anschließende Extensionsstudie können die Patient:innen das Medikament auch nach Beendigung der Studie nach 24 Wochen erhalten.

• Volljährige Patient:innen mit pulmonaler Hypertonie und interstitieller Lungenerkrankung

• Pulmonale Hypertonie gesichert mittels Rechtsherzkatheter

• Interstitielle Lungenerkrankung gesichert mittels hochauflösender Computertomographie (HR-CT)

• Weitere Ein- und Ausschlusskriterien werden bei Studienscreening überprüft.

24 Wochen

• Hochauflösende Computertomographie (HR-CT)
• Röntgen
• 6-Minuten Gehstrecke
• Laboruntersuchungen
• Lungenfunktion und Diffusionskapazität der Lunge
• Echokardiographie (EKG)
• Rechtsherzkatheter
• WHO-Funktionsklasse
• Lebensqualität
• Symptome

A Study of Mosliciguat in PH-ILD (PHocus)

(Co-)Finanzierung der Studie mit Mitteln eines pharmazeutischen Herstellers