MK-7962-024

Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) - arterieller Lungenhochdruck

Eine multizentrische, einfach verblindete, randomisierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik und Sicherheit von Sotatercept (MK-7962) bei Teilnehmenden mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH), die mit der Standardtherapie behandelt werden. Die Verabreichung der Studienmedikation erfolgt entweder mit einem gewichtsbasierten oder einem gewichtsgebundenen Ansatz:

• Bei der gewichtsbasierten Dosierung richtet sich die Dosis des Medikaments nach dem Körpergewicht.
• Bei der gewichtsgebundenen Dosierung richtet sich die Dosis der Medikation nach Gewichtsbereichen (Bändern), wobei jedem Band eine andere Dosis zugeordnet ist.

Alle Teilnehmenden erhalten Sotatercept. Das Medikament wird alle 3 Wochen unter die Haut injiziert. Die Teilnahme an der Studie dauert 9 Monate und umfasst 14 Besuche am Zentrum sowie einen Telefonkontakt.

Patient:innen mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH), diagnostiziert durch Rechtsherzkatheter innerhalb von 12 Monaten vor dem Einschluss.

9 Monate

• körperliche Untersuchungen
• Elektrokardiographie (EKG)
• Rechtsherzkatheter
• Labor- und Bioprobenmessungen

Charité Berlin

Kontakt: Dr. Daniel Grund
E-Mail: daniel.grundspam prevention@charite.de
Tel.: 030 - 450 653885

Finanzierung der Studie mit Mitteln eines pharmazeutischen Herstellers.