MK-7962-024
Krankheitsbild
Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) - arterieller Lungenhochdruck
Zielsetzung
Eine multizentrische, einfach verblindete, randomisierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik und Sicherheit von Sotatercept (MK-7962) bei Teilnehmenden mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH), die mit der Standardtherapie behandelt werden. Die Verabreichung der Studienmedikation erfolgt entweder mit einem gewichtsbasierten oder einem gewichtsgebundenen Ansatz:
- Bei der gewichtsbasierten Dosierung richtet sich die Dosis des Medikaments nach dem Körpergewicht.
- Bei der gewichtsgebundenen Dosierung richtet sich die Dosis der Medikation nach Gewichtsbereichen (Bändern), wobei jedem Band eine andere Dosis zugeordnet ist.
Alle Teilnehmenden erhalten Sotatercept. Das Medikament wird alle 3 Wochen unter die Haut injiziert. Die Teilnahme an der Studie dauert 9 Monate und umfasst 14 Besuche am Zentrum sowie einen Telefonkontakt.
Aufnahmekriterien
Patient:innen mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH), diagnostiziert durch Rechtsherzkatheter innerhalb von 12 Monaten vor dem Einschluss.
Teilnahmedauer
9 Monate
Untersuchungen und/oder Behandlungen im Rahmen der Studie
- körperliche Untersuchungen
- Elektrokardiographie (EKG)
- Rechtsherzkatheter
- Labor- und Bioprobenmessungen
Teilnehmende Prüfzentren
Charité Berlin
Kontakt: Dr. Daniel Grund
E-Mail: daniel.grund@charite.de
Tel.: 030 - 450 653885
Finanzierung der Studie mit Mitteln eines pharmazeutischen Herstellers.
