CLTP001A12202
Krankheitsbild
Zielsetzung
Phase-2-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik der Prüfsubstanz LTP001 bei Patient:innen mit pulmonal arterieller Hypertonie
Aufnahmekriterien
Patient:innen mit pulmonal arterieller Hypertonie
WHO-Funktionsklasse II-III
6-Minuten Gehstrecke 150-450 Meter
Ausschluss signifikante Lungenerkrankung
Mindestens 90 Tage stabil auf Mono- oder Kombinationstherapie mit Endothelin-Rezeptor-Antagonist, Phosphodiesterase-5-Hemmer, Prostazyklin-Analogon oder Prostazyklin-Rezeptor-Agonist
Löslicher Guanylatzyklase-Stimulator
- Weitere Ein- und Ausschlusskriterien werden bei Studienscreening überprüft.
Teilnahmedauer
24 Wochen
Untersuchungen und/oder Behandlungen im Rahmen der Studie
- 6-Minuten Gehstrecke
- Laboruntersuchungen
- Elektrokardiogramm (EKG)
- Lungenfunktion
- Echokardiographie
- Rechtsherzkatheter
- WHO-Funktionsklasse
- Lebensqualität
- Symptome
Teilnehmende Prüfzentren
Hier wird die Studie durchgeführt:
Gießen
Gießen
Universitätsklinikum Gießen
Med. Klinik und Poliklinik II, Pneumologie
Klinikstr. 33, 35392 Gießen
Studienkoordination: Dr. N. Kremer
E-Mail: nils.kremer@innere.med.uni-giessen.de
Tel.: +49 (0)641 985 57 043
Heidelberg
Heidelberg
Universitätsklinikum Heidelberg
Kontakt: Prof. Dr. med. Ekkehard Grünig
E-Mail: ekkehard.gruenig@med.uni-heidelberg.de
Telefon: +40 (0)6221 396 1230
Finanzierung
(Co-)Finanzierung der Studie mit Mitteln eines pharmazeutischen Herstellers