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Krankheitsbild

COPD

Zielsetzung

Es soll der Nutzen einer Bronchoskopischen Lungenvolumenreduktion mittels Thermoablation (BTVA) erprobt werden. Diese erfolgt mit dem bereits CE-zertifizierten InterVapor®-System.

Aufnahmekriterien

Einschlusskriterien

  • Patient:innen mit COPD und Oberlappen-betontem Emphysem mit inkompletten Fissuren.

Ausschlusskriterien

  • Stark in ihrer Belastbarkeit eingeschränkte Patient:innen
  • Patient:innen mit niedriger Diffusionskapazität.
  • Patient:innen, welche in der Vergangenheit bereits mit einem Verfahren zur Lungenvolumenreduktion behandelt wurden.

Teilnahmedauer

12 Monate

Untersuchungen und/oder Behandlungen im Rahmen der Studie

Mithilfe des Wasserdampfes wird eine Entzündungsreaktion ausgelöst und damit eine Schrumpfung (Volumenreduktion) des Lappens bewirkt.

Es werden 2 Therapiegruppen miteinander verglichen:

  • Die 1. Gruppe erhält zusätzlich zur Standardtherapie eine BTVA (Wahrscheinlichkeit 67%).
  • Die 2. Gruppe erhält zunächst nur die Standardtherapie und erst nach 9 Monaten eine BTVA (Wahrscheinlichkeit 33%).

Die Zuteilung erfolgt per Zufallsprinzip. Die Daten werden gespeichert.

Teilnehmende Prüfzentren

TLRC Heidelberg - Studienzentrum für interventionelle Pneumologie

E-Mail: COPD-Ambulanz.THORspam prevention@med.uni-heidelberg.de

Tel.: 06221-396-1211

Finanzierung

Die Studie wird auf Veranlassung vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) durchgeführt.

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