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INS-416

Krankheitsbild

Nichttuberkulöse Mykobakteriose

Zielsetzung

Wirkung und Dosisfindung von Amikacin liposome inhalation suspention (ALIS)

EudraCT-Nr.: 2020-003079-16

Aufnahmekriterien

Einschlusskriterien:

  • Alter: ab 18 Jahre

  • Durch Mycobacterium avium complex verursachte Lungeninfektion

  • Nachweis von Mycobacterium avium complex im Sputum (positive Sputumkultur)

Teilnahmedauer

52 Wochen

Untersuchungen und/oder Behandlungen im Rahmen der Studie

Inhalation des Prüfmedikaments

Untersuchungen:

  • EKG
  • Lungenfunktionstest
  • Blutentnahmen, Sputum
  • Fragebögen (elektronisch)

Teilnehmende Prüfzentren

Finanzierung der Studie mit Mitteln eines pharmazeutischen Herstellers.