AIR POWER
Eine nicht-interventionelle, prospektive Studie zur Untersuchung des Behandlungsergebnisses von Benralizumab abhängig von der Standardasthmamedikation in der deutschen Routineversorgung
Krankheitsbild
Asthma bronchiale
Zielsetzung
In AIR POWER wird untersucht, wie sich
- Asthmakontrolle,
- Lebensqualität,
- Lungenfunktion,
- Biomarker und
- Asthmamedikation
bei Menschen mit schwerem eosinophilem Asthma im ersten Jahr nach Beginn einer Benralizumab-Therapie entwickeln. Die Entscheidung für Benralizumab erfolgt unabhängig von der Studienteilnahme; die Behandlung wird im Rahmen der regulären medizinischen Versorgung durchgeführt. Durch die Studie wird keine zusätzliche Studienmedikation zugeteilt und es gibt keine Kontrollgruppe.
Aufnahmekriterien
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patient:innen ab 18 Jahren mit gesichertem schwerem eosinophilem Asthma, bei denen unabhängig von der Studienteilnahme die Entscheidung für eine Behandlung mit Benralizumab (Fasenra®) getroffen wurde.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit einer Behandlung mit einem Asthma-Biologikum innerhalb der letzten 3 Monate oder mit gleichzeitiger Behandlung mit einem weiteren Asthma-Biologikum
- Menschen mit einer Anaphylaxie auf eine Biologika-Therapie
- Personen mit einer anderen Lungenerkrankung, die die Studienauswertung beeinflussen könnte
- Menschen mit einer unbehandelten beziehungsweise nicht erfolgreich behandelten Helmintheninfektion in den letzten 24 Wochen
- während Schwangerschaft oder Stillzeit
- bei bestimmten malignen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre
- bei Erkrankungen oder Umständen, die eine sichere Teilnahme oder das regelmäßige Ausfüllen der Fragebögen nicht ermöglichen. Auch bestimmte parallel laufende bzw. kürzlich durchgeführte Studien können eine Teilnahme ausschließen.
Teilnahmedauer
52 Wochen
Untersuchungen und/oder Behandlungen im Rahmen der Studie
- Lungenfunktion
- Fragebögen zur Asthmakontrolle und Lebensqualität
Teilnehmende Prüfzentren
Thoraxklinik Heidelberg
Pneumologisches Klinisch-Pharmakologisches Studienzentrum ThoraxKliPS
Kontakt: Arturo Olivares Rivera
E-Mail: pneumologie-studien.thor@med.uni-heidelberg.de
Tel.: +49 (0)6221 39 68 21 4
(Ko-)Finanzierung der Studie mit Mitteln eines pharmazeutischen Herstellers.