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AIR POWER

Eine nicht-interventionelle, prospektive Studie zur Untersuchung des Behandlungsergebnisses von Benralizumab abhängig von der Standardasthmamedikation in der deutschen Routineversorgung

Ansprechperson(en) zur Studie

Krankheitsbild

Asthma bronchiale

Zielsetzung

In AIR POWER wird untersucht, wie sich 

  • Asthmakontrolle,
  • Lebensqualität, 
  • Lungenfunktion, 
  • Biomarker und 
  • Asthmamedikation 

bei Menschen mit schwerem eosinophilem Asthma im ersten Jahr nach Beginn einer Benralizumab-Therapie entwickeln. Die Entscheidung für Benralizumab erfolgt unabhängig von der Studienteilnahme; die Behandlung wird im Rahmen der regulären medizinischen Versorgung durchgeführt. Durch die Studie wird keine zusätzliche Studienmedikation zugeteilt und es gibt keine Kontrollgruppe.

Aufnahmekriterien

Einschlusskriterien: 

  • Erwachsene Patient:innen ab 18 Jahren mit gesichertem schwerem eosinophilem Asthma, bei denen unabhängig von der Studienteilnahme die Entscheidung für eine Behandlung mit Benralizumab (Fasenra®) getroffen wurde. 

Ausschlusskriterien: 

  • Menschen mit einer Behandlung mit einem Asthma-Biologikum innerhalb der letzten 3 Monate oder mit gleichzeitiger Behandlung mit einem weiteren Asthma-Biologikum
  • Menschen mit einer Anaphylaxie auf eine Biologika-Therapie
  • Personen mit einer anderen Lungenerkrankung, die die Studienauswertung beeinflussen könnte
  • Menschen mit einer unbehandelten beziehungsweise nicht erfolgreich behandelten Helmintheninfektion in den letzten 24 Wochen
  • während Schwangerschaft oder Stillzeit
  • bei bestimmten malignen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre
  • bei Erkrankungen oder Umständen, die eine sichere Teilnahme oder das regelmäßige Ausfüllen der Fragebögen nicht ermöglichen. Auch bestimmte parallel laufende bzw. kürzlich durchgeführte Studien können eine Teilnahme ausschließen.

Teilnahmedauer

52 Wochen

Untersuchungen und/oder Behandlungen im Rahmen der Studie

Teilnehmende Prüfzentren

Thoraxklinik Heidelberg
Pneumologisches Klinisch-Pharmakologisches Studienzentrum ThoraxKliPS

Kontakt: Arturo Olivares Rivera
E-Mail: pneumologie-studien.thorspam prevention@med.uni-heidelberg.de 
Tel.: +49 (0)6221 39 68 21 4
 

(Ko-)Finanzierung der Studie mit Mitteln eines pharmazeutischen Herstellers. 

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