iBEST-1

Krankheitsbild

Non-CF-Bronchiektasen

Zielsetzung

Überprüfung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit verschiedener Dosierungen von Tobramycin als Trockenpulver zum Inhalieren bei Patienten mit Bronchiektasen, die nicht durch Mukoviszidose (CF) bedingt sind, und einer chronischen Infektion durch Pseudomonas aeruginosa.

Eine randomisierte, verblindete, multizentrische Parallel-Gruppen-Studie der Phase-II zur Dosisfindung

NCT02712983

Aufnahmekriterien

Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein und in den letzten 12 Monaten mindestens 2 behandlungswürdige Exazerbationen mit oraler Antibiotikagabe ODER 1 Exazerbation mit intravenöser Antibiotikatherapie gehabt haben.

Patienten mit Erkrankungen wie Asthma bronchiale und COPD (ab 20 pack years) können an dieser Studie nicht teilnehmen.

Teilnahmedauer

112 Tage Behandlung, 56 Tage Nachbeobachtung

Untersuchungen und/oder Behandlungen im Rahmen der Studie

Tobramycin Trockenpulver zur Inhalation in verschiedenen Dosierungen, oder Placebo, zusätzlich zur Standardbehandlung

Teilnehmende Prüfzentren

  • Medizinische Hochschule Hannover
    Pneumologisches Studienzentrum
    Studienkoordination: Natascha Scharf / Dr. Julia Freise oder Dr. Felix C. Ringshausen, 
    Tel. 0511/532-5030
  • Universitätsklinikum Essen
    Westdeutsches Lungenzentrum
    Studienkoordination Herr Dr. Sivagurunathan Sutharsan
    Tel. 0201 433-4503
  • Pneumologische Praxis am Schloss Charlottenburg, Berlin
    Lungenfachärztliche Gemeinschaftspraxis
    Dr. Andrés de Roux
    Tel. 030 341-6118 oder ab 13 Uhr auch 017657029924

Weiterführender Link

http://bronchiektasen-register.de/index.php?id=494

Finanzierung der Studie mit Mitteln eines pharmazeutischen Herstellers.

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