BAY63-2521/17020 - Early signs of efficacy

Krankheitsbild

Mukoviszidose (Cystische Fibrose)

Zielsetzung

Überprüfung von Sicherheit, Verträglichkeit und frühen Hinweisen auf Wirksamkeit von Riociguat (BAY63-2521) bei erwachsenen Patienten mit Cystischer Fibrose (deltaF508 homozygot).
Multizentrische Phase-II-Studie.

EudraCT-Nr. 2013-004595-35

Aufnahmekriterien

  • Alter mindestens 18 Jahre
  • Diagnose der Cystischen Fibrose (Gentest oder erhöhter Chloridgehalt im Schweißtest)
  • Patient ist homozygot für delta F508 Mutation
  • BMI >= 16 kg/m2
  • FEV1 zwischen 40 und 100 Prozent 

Teilnahmedauer

1. Studienteil 28 Tage

2. Studienteil 56 Tage

Untersuchungen und/oder Behandlungen im Rahmen der Studie

1. Studienteil: doppelblind, randomisiert, placebokontrolliert. Keine Kombination von Ivacaftor/Lumacaftor erlaubt.

2. Studienteil: offen, Kombination mit Ivacaftor/Lumacaftor möglich

Teilnehmende Prüfzentren

  • Medizinische Hochschule Hannover
    Klinik für Pneumologie
    Studienzentrum, Kontakt: Frau Rabea Gatzke
    (Tel. 0511-532 18888, E-Mail Pneumo-Trials@mh-hannover.de)

Finanzierung der Studie mit Mitteln eines pharmazeutischen Herstellers.

zum Seitenanfang
Druckversion

Wir verwenden Cookies um Ihnen den Besuch der Webseite so angenehm wie möglich zu machen. Wir benötigen Cookies um die Dienste ständig zu verbessern, bestimmte Features zu ermöglichen und wenn wir Dienste bzw. Inhalte Dritter einbetten, wie beispielsweise den Videoplayer. Durch die Nutzung unserer Webseite stimmen Sie der Nutzung von Cookies zu. Wir verwenden unterschiedliche Arten von Cookies. Hier haben Sie die Möglichkeit, Ihre Cookie-Einstellungen zu personalisieren:

Einstellung anzeigen.
In unserer Datenschutzerklärung finden Sie weitere Informationen.

Dort können Sie Ihre Cookie-Einstellungen jederzeit ändern.