Pirfenidon und Sildenafil Kombinationstherapie bei fortgeschrittener IPF (MA29957)

Krankheitsbild

Lungenfibrose

Zielsetzung

Überprüfung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Sildenafil oder Placebo zusätzlich zur Behandlung mit Pirfenidon bei Patienten mit fortgeschrittener IPF (idiopathische Lungenfibrose) und mittlerem/hohem Risiko, Lungenhochdruck zu entwickeln.

Eine randomisierte, placebokontrollierte multizentrische Phase IIb Studie.  

EudraCT-Nr. 2015-005131-40
NCT02951429

Aufnahmekriterien

 

• Frauen und Männer zwischen 40 und 80 Jahren

 

• Diagnose einer idiopathischen Lungenfibrose nach den gängigen Kriterien von 2011

 

• Bereits bestehende Pirfenidon-Therapie für mindestens 12 Wochen

 

Teilnahmedauer

1 Jahr

Untersuchungen und/oder Behandlungen im Rahmen der Studie

Arm A: Therapie mit Pirfenidon und Placebo (3 x täglich, als Tablette)

Arm B: Therapie mit Pirfenidon und Sildenafil (3 x täglich, als Tablette) 

Teilnehmende Prüfzentren

 

• Universitätsklinikum Gießen
  Prof. Andreas Günther
  E-Mail: Andreas.guenther@innere.med.uni-giessen.de
  Tel. 0641-985 42502

 

• Thoraxklinik Heidelberg
  Pneumologisches Studienzentrum
  E-Mail: thoraxklinik.pneumologie@med.uni-heidelberg.de
  Tel. 06221-396 1213

 

• Universitätsklinikum München-Großhadern
  Medizinische Klinik und Poliklinik V
  Studienkoordination: Dr. Marion Frankenberger
  E-Mail: frankenberger@helmholtz-muenchen.de

 

Weiterführender Link

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2015-005131-40/DE