Krankheitsbild
Chronischer Husten, der nicht auf herkömmliche Behandlungen anspricht (therapierefraktärer Husten), einschließlich unerklärlichem chronischem Husten bei fortschreitender (progressiver) Lungenfibrose
Zielsetzung
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Camlipixant über 24 Wochen mit anschließender Open-Label-Verlängerung bei Erwachsenen mit therapierefraktärem chronischem Husten, einschließlich unerklärlichem chronischem Husten.
Der Hustenreflex wird von zwei Arten von Nerven in den Atemwegen ausgelöst. Dabei handelt es sich um bestimmte Nervenfasern, die myelinisiert sind und sich in der Haut oder in den Atemwegen befinden. Die C-Fasern in den Atemwegen haben P2X3-Rezeptoren. Camlipixant ist ein Wirkstoff, der die P2X3-Rezeptoren hemmt. Dadurch soll der Hustenreflex weniger empfindlich werden.
Aufnahmekriterien
Einschlusskriterien:
- PatientInnen mit einer fortschreitenden (progressiven) Lungenfibrose in den letzten 24 Monaten
Ausschlusskriterien:
- PatientInnen mit anderen schweren Erkrankungen (bspw. schwere Herz-/ Nierenerkrankungen Krebserkrankungen, schwere psychische Erkrankungen)
- Aktive Raucher
- TeilnehmerInnen an der vorhergehenden Studie
Teilnahmedauer
52 Wochen
Untersuchungen und/oder Behandlungen im Rahmen der Studie
Während der Behandlungsphase nehmen Sie zweimal täglich Tabletten ein (Studienpräparat Camlipixant oder Placebo). In regelmäßigen Abständen erfolgen Studien-Visiten in unserem Prüfzentrum.
Teilnehmende Prüfzentren
Thoraxklinik Heidelberg
E-Mail: Pneumologie-studien.thor@med.uni-heidelberg.de
Finanzierung der Studie mit Mitteln eines pharmazeutischen Herstellers.
