Nicht-invasive Beatmung mit Lippenbremse

Krankheitsbild

COPD

Zielsetzung

Die Studie untersucht Nutzen, Sicherheit und Verträglichkeit des neuen FLO Vigaro Gerätes im Vergleich zu konventionellen nicht-invasiven Beatmungsverfahren bei Patienten mit einer stabilen, fortgeschrittenen COPD.

Die Studienteilnehmer werden durch ein Zufallssystem in zwei, gleich große Gruppen eingeteilt. Die eine Gruppe erhält das neue FLO Vigaro Gerät und die andere Gruppe wird mit ihrem aktuell verwendeten Gerät weiter behandelt.

Aufnahmekriterien

  • Männer und Frauen im Alter von mindestens 40 Jahren oder älter
  • Die Diagnose einer COPD ist seit mindestens 12 Monaten bekannt
  • Es besteht bereits eine nicht-invasive Beatmungstherapie seit mindestens drei Monaten
  • keine weitere relevante Lungenerkrankung

Teilnahmedauer

Die Behandlungsdauer im Rahmen der Studie beträgt für beide Gruppen drei Monate. Am Anfang muss der Patient für mehrere Nächte im Prüfzentrum bleiben, um die Beatmungstherapie anzupassen und zu optimieren. Danach werden noch zwei Termine ambulant im Prüfzentrum durchgeführt. Anschließend findet eine neunmonatige telefonische Nachbeobachtung statt.

Untersuchungen und/oder Behandlungen im Rahmen der Studie

Behandlung: Nicht-invasive Beatmung mit Vigaro-Beatmungsgerät im Lippenbremse-Modus oder Beatmung mit dem bisherigen Beatmungsgerät

Untersuchungen: 6-Minuten Gehtest, Lungenfunktion, Fragebögen

Teilnehmende Prüfzentren

  • Forschungszentrum Borstel
    Medizinische Klinik, Parkallee 35, 23845 Borstel
    Ansprechpartner: Dr. C. Herzmann / Dr. S. Rüller
    Tel. 04537-188-8080
    E-Mail: lippenbremse@fz-borstel.de
  • LungenClinic Grosshansdorf
    Wöhrendamm 80, 22927 Großhansdorf
    Studienassistenz
  • Thoraxklinik Heidelberg
    Röntgenstraße 1, 69126 Heidelberg
    Sekretariat Prof. Dr. med. Herth
  • Fachkliniken Wangen
    Am Vogelherd 14
    88239 Wangen/Allgäu
  • Lungenklinik Hemer
    Zentrum für Pneumologie und Thoraxchirurgie
    PD Dr. Michael Westhoff
    Theo-Funccius-Straße 1
    58675 Hemer

Weiterführender Link

http://lippenbremse.fz-borstel.de

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