Nicht-invasive Beatmung mit Lippenbremse
Krankheitsbild
COPD
Zielsetzung
Die Studie untersucht Nutzen, Sicherheit und Verträglichkeit des neuen FLO Vigaro Gerätes im Vergleich zu konventionellen nicht-invasiven Beatmungsverfahren bei Patienten mit einer stabilen, fortgeschrittenen COPD.
Die Studienteilnehmer werden durch ein Zufallssystem in zwei, gleich große Gruppen eingeteilt. Die eine Gruppe erhält das neue FLO Vigaro Gerät und die andere Gruppe wird mit ihrem aktuell verwendeten Gerät weiter behandelt.
Aufnahmekriterien
- Männer und Frauen im Alter von mindestens 40 Jahren oder älter
- Die Diagnose einer COPD ist seit mindestens 12 Monaten bekannt
- Es besteht bereits eine nicht-invasive Beatmungstherapie seit mindestens drei Monaten
- keine weitere relevante Lungenerkrankung
Teilnahmedauer
Die Behandlungsdauer im Rahmen der Studie beträgt für beide Gruppen drei Monate. Am Anfang muss der Patient für mehrere Nächte im Prüfzentrum bleiben, um die Beatmungstherapie anzupassen und zu optimieren. Danach werden noch zwei Termine ambulant im Prüfzentrum durchgeführt. Anschließend findet eine neunmonatige telefonische Nachbeobachtung statt.
Untersuchungen und/oder Behandlungen im Rahmen der Studie
Behandlung: Nicht-invasive Beatmung mit Vigaro-Beatmungsgerät im Lippenbremse-Modus oder Beatmung mit dem bisherigen Beatmungsgerät
Untersuchungen: 6-Minuten Gehtest, Lungenfunktion, Fragebögen
Teilnehmende Prüfzentren
- Forschungszentrum Borstel
Medizinische Klinik, Parkallee 35, 23845 Borstel
Ansprechpartner: Dr. C. Herzmann / Dr. S. Rüller
Tel. 04537-188-8080
E-Mail: lippenbremse@fz-borstel.de - LungenClinic Grosshansdorf
Wöhrendamm 80, 22927 Großhansdorf
Prof. Dr. med. Klaus F. Rabe
Ansprechpartnerin: Frau Gleiniger
Tel.: 04102-601-2454
E-Mail: m.gleiniger@lungenclinic.de - Thoraxklinik Heidelberg
Röntgenstraße 1, 69126 Heidelberg
Prof. Dr. med. Herth
Tel. 06221- 396 1201 - Schlaflabor der Medizinischen Hochschule Hannover
Carl-Neuberg-Straße 1
30625 Hannover
Tel.: 0511-532 9885 - Universitätsklinikum Lübeck
Medizinische Klinik III
Ratzeburger Allee 160
23538 Lübeck
Dunja Diarra
Tel. 0451-500 45045
Mail: studienzentrum.pneumologie_infektiologie@uksh.de
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