EPOS

Krankheitsbild

Bronchiolitis obliterans-Syndrom (BOS)

Zielsetzung

• Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie zum Einsatz von Pirfenidon bei Patienten mit Bronchiolitis obliterans-Syndrom (Grad 1-2) nach Lungentransplantation, welche mit Azithromycin behandelt wurden.
• Untersuchung des Effekts von Pirfenidon auf die Lungenfunktion (Einsekundenkapazität, FEV1) im Verlauf von sechs Monaten.

EudraCT Number 2014-002022-12

Aufnahmekriterien

• Beidseitige Lungentransplantation vor mindestens sechs Monaten
• Bronchiolitis obliterans-Syndrom (BOS) Grad 1 oder 2
• Therapie mit Azithromycin seit mindestens 4 Wochen
• keine kombinierten Organtransplantationen

Teilnahmedauer

Sechs Monate

Untersuchungen und/oder Behandlungen im Rahmen der Studie

Thorax HR-CT Röntgen, Spirometrie, EKG, Bronchoskopie mit bronchoalveolärer Lavage, Blutabnahmen, 6-Minuten-Gehtest

Teilnehmende Prüfzentren

• Universitätsklinikum München-Großhadern
  Medizinische Klinik und Poliklinik V
  Studienarzt: Dr. med. Felix Ceelen (felix.ceelen@med.uni-muenchen.de)
  Studienkoordination: Frau Julia Brust (julia.brust@med.uni-muenchen.de)
• Medizinische Hochschule Hannover
  Klinik für Pneumologie
  Studienzentrum
  Kontakt: Frau Rabea Gatzke
  Tel. 0511-532 18888
  E-Mail Pneumo-Trials@mh-hannover.de