CQAW039A2307

Krankheitsbild

Asthma

Zielsetzung

Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von QAW039 zusätzlich zur bestehenden Asthma-Therapie bei Patienten mit unkontrolliertem, schweren Asthma. 

Multizentrische, randomiserte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie.

EudraCT-Nummer. 2015-002553-35

Aufnahmekriterien

  • Alter mindestens 12 Jahre. 
  • Asthma-Diagnose (GINA 2015, Stufe 4 oder 5) seit mindestens 24 Monaten. 
  • In den letzten 12 Monaten zweimalige oder häufigere Verschlimmerung der Beschwerden, die die Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden oder einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machte.
  • FEV1 ≥40% und ≤80% des Normalwertes nach Auswaschen der normalen bronchodilatatorischen Medikation vor Visite 1. 

Teilnahmedauer

52 Wochen. Nach Abschluss kann die Behandlung im Rahmen einer Sicherheits-Anschluss-Studie fortgesetzt werden. 

Untersuchungen und/oder Behandlungen im Rahmen der Studie

QAW039 (150 mg oder 450 mg) einmal täglich, oder ein Scheinmedikament.   

Teilnehmende Prüfzentren

Weiterführender Link

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2015-002553-35/DE

Finanzierung der Studie mit Mitteln eines pharmazeutischen Herstellers. 

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