KEYNOTE-598

Krankheitsbild

Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)

Zielsetzung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Pembrolizumab in Kombination mit Ipilimumab oder Plazebo als Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) zu überprüfen.

Zielkriterien sind eine Verlängerung des Gesamtüberlebens und/oder eine Verlängerung des Überlebens ohne eintretende Verschlechterung (progressionsfreies Überleben).

Eine randomisierte, doppelt verblindete Phase-3-Studie bei Patientinnen und Patienten, deren Tumor PD-L1 positiv ist bei mehr als 50 Prozent der Tumorzellen.

Eudra-CT: 2016-004364-20
NCT03302234

Aufnahmekriterien

  • Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms, Stadium IV.
  • Hohe Expression von PD-L1, bei mehr als 50 Prozent der Tumorzellen (TPS ≥50%).
  • Keine vorherige Chemotherapie oder andere systemische Behandlung für das fortgeschrittene/metastasierte NSCLC.
  • Guter Allgemeinzustand.

Teilnahmedauer

Bis das Fortschreiten des Tumors andere Maßnahmen notwendig macht.

Untersuchungen und/oder Behandlungen im Rahmen der Studie

Arm 1: 200 mg Pembrolizumab (intravenöse Infusion) alle drei Wochen,  plus 1 mg/kg Ipilimumab (intravenöse Infusion) alle sechs Wochen.

Arm 2: 200 mg Pembrolizumab (intravenöse Infusion) alle drei Wochen,  plus ein Scheinmedikament (Plazebo) als intravenöse Infusion alle sechs Wochen.

Teilnehmende Prüfzentren

  • LungenClinic Grosshansdorf, Onkologie
    Kontakt: OÄ Dr. M. Horn oder Dr. B. Storbeck, Telefon über Zentrale der LungenClinic 04102/601-0

Weiterführender Link

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2016-004364-20

Finanzierung der Studie mit Mitteln eines pharmazeutischen Herstellers. 

zum Seitenanfang
Druckversion

We use cookies to improve your experience on our Website. We need cookies to continuously improve the services, to enable certain features and when embedding services or content of third parties, such as video player. By using our website, you agree to the use of cookies. We use different types of cookies. You can personalize your cookie settings here:

Show detail settings
Please find more information in our privacy statement.

There you may also change your settings later.