Impower030 (Atezolizumab)

Krankheitsbild

Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom

Zielsetzung

Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit einer neoadjuvanten Behandlung mit Atezolizumab (Anti-PD-L1-Antikörper, Immuntherapie) oder Plazebo in Kombination mit einer platinhaltigen Chemotherapie bei Patienten mit resezierbarem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom.

Eine doppelt verblindete, multizentrische, randomisierte, Phase-III-Studie.

EudraCT number 2017-002857-12

Aufnahmekriterien

  • Diagnose eines operablen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms
  • resezierbares NSCLC im Stadium II, IIIA oder ggf. IIIB Stadium.
  • Guter Allgemeinzustand
  • Keine weitere relevante Lungenerkrankung, keine schwere Infektion in den vergangenen vier Wochen, keine signifikante Herzkreislauferkrankung, keine schwerwiegenden Begleiterkrankungen

Teilnahmedauer

Abhängig vom Verlauf, ungefähr ein Jahr

Untersuchungen und/oder Behandlungen im Rahmen der Studie

  • Voruntersuchung (maximal 4 Wochen)
  • Vor der Operation medikamentöse Behandlung (neoadjuvant) mit Chemotherapie in Kombination mit Atezolizumab oder Placebo
  • Operation des Lungenkarzinoms
  • nach der Operation: Medikamentöse Behandlung (adjuvant) mit Atezolizumab bzw. bestmögliche unterstützende Behandlung
  • Nachbeobachtung

Teilnehmende Prüfzentren

LungenClinic Grosshansdorf, Onkologie
Kontakt: OÄ Dr. M. Horn oder Dr. B. Storbeck, Telefon über Zentrale der LungenClinic 04102/601-0

Weiterführender Link

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-002857-12/DE#E

Finanzierung der Studie mit Mitteln eines pharmazeutischen Herstellers.

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