Afatinib – Zusatznutzen erneut bestätigt
Der seit Herbst 2013 zugelassene Wirkstoff Afatinib zur Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms im fortgeschrittenen Stadium bietet gegenüber bisherigen Therapieansätzen einen erheblichen Zusatznutzen – zumindest für Patienten mit einer bestimmten Genmutation. Dies hat das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWIG) nun erneut bestätigt. Grund für die zweite Nutzenbewertung war eine Befristung des entsprechenden Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses.
Ob Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs von der Behandlung mit dem Tyrosinkinasehemmer Afatinib profitieren, hängt davon ab, ob im Tumorgewebe bestimmte Genveränderungen vorliegen oder nicht. Wie schon vor anderthalb Jahren sieht das IQWiG bei Trägern der Del19-Mutation einen Hinweis auf einen erheblichen Zusatznutzen im Vergleich zu anderen Therapiemaßnahmen. Bei ihnen verbesserte sich die Gesamtüberlebenszeit im Durchschnitt um zwölf Monate gegenüber der standardisierten Kombinations-Chemotherapie. Bei Trägern der L858R-Mutation bestätigte das IQWIG erneut einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen.
Für Patienten mit anderen Genveränderungen ermittelte das IQWIG seinerzeit einen Hinweis auf einen geringeren Nutzen gegenüber der Vergleichstherapie. In der erneuten Bewertung fand das IQWIG nunmehr nur einen Anhaltspunkt für einen geringeren Nutzen.
Bei dem Krankheitsgeschehen docken Wachstumsfaktoren an die genveränderten Rezeptoren im Tumorgewebe an und treiben damit die Entwicklung des Tumors voran. Das Wirkprinzip von Tyrosinkinasehemmern wie Afatinib beruht darauf, dass sie genau diese Wachstumsfaktoren blockieren und damit auch die wachstumsfördernde Wirkung auf den Tumor unterbleibt. Man spricht daher auch von zielgerichteten Substanzen.
Quellen:
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWIG): Afatinib – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V, Dossierbewertung A15-17, Kurzfassung. Version 1.0 – 13.08.2015
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen: Afatinab: Zusatznutzen bei bestimmten Mutationen bestätigt. – Pressemitteilung vom 17.08.2015 (Letzter Abruf: 24.08.2015)
Gesundheitsinformation.de: Afatinib (Giotrif) bei fortgeschrittenem Lungenkrebs. (Letzter Abruf: 24.08.2015)
Weitere Informationen:
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